알츠하이머 신약 '레카네맙' 미국 FDA 승인! 이제 치매 치료가 가능?

미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머 초기 질환을 늦춰주는 신약 '레카네맙'(레켐비)을 승인했다. 자세히 알아보자.

 

 

 

 알츠하이머란?

알츠하이머병은 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환으로, 1907년 독일의 정신과 의사인 알로이스 알츠하이머 (Alois Alzheimer) 박사에 의해 최초로 보고되었다. 알츠하이머병은 매우 서서히 발병하여 점진적으로 진행되는 경과가 특징적이다. 초기에는 주로 최근 일에 대한 기억력에서 문제를 보이다가 진행하면서 언어기능이나 판단력 등 다른 여러 인지기능의 이상을 동반하게 되다가 결국에는 모든 일상생활 기능을 상실하게 된다.

 

 

 레카네맙이란?

레카네맙은 일본 에자이와 미국 바이오젠이 함께 개발한 신약으로 알츠하이머 발병 메커니즘을 목적으로 한 신약으로는 처음으로 기억력과 사고력 저하를 늦추는 효과를 신빙성 있게 입증했다고 AP 통신이 전했다.

 

 미국 FDA 승인

FDA는 신약 최종 승인에 앞서 초기 임상시험 결과를 토대로 제한적 사용을 허가하는 신속승인 절차를 통해 레카네맙을 가벼운 증상의 초기 알츠하이머 환자에게 사용할 수 있도록 허가했다.

 

 레카네맙 특징

알츠하이머 주요 지표 중 하나인 아밀로이드라는 끈끈한 단백질을 제거하는 방식이다.

 

 임상 시험

초기 알츠하이머 환자 800명을 대상으로 18개월간 시험한 결과 5개월 정도 늦춰지는 효과를 볼 수 있다고 밝혔다. 어떤 환자는 알츠하이머 질환으로 운전을 못하는 경우가 생겼는데 이 약을 투여함으로써 6개월~1년가량 운전을 더 할 수도 있음을 나타냈다.

 

 

 복용 시 주의할 점

레카네맙은 한 달에 2번 주사를 맞아야 한다. 부작용으로는 뇌부종과 가벼운 뇌출혈이 나타났다. 또한 임상시험에서 혈액 응고 방지제 복용자 2명이 숨진 것에 대해 혈액 응고 방지제를 복용하는 환자에게는 레카네맙을 처방할 때 주의하라는 경고도 있었다.

 

 

 레카네맙 주식 관련주

레카네맙 치매 관련 주로는 피플바이오, 아리바이오, 삼진제약, 젬백스, 에이비엘바이오, 엔케이맥스, 아이큐어, 현대약품, 샤페론, 국전약품, 카이노스메드, 뉴라클사이언스, 이연제약, 지엔티파마, 메디프론, 디엔디파마텍, 라파스, 이수앱지스 등이 있다.